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特殊學名藥廠法德藥宣布，位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查，該廠區再次通過美國FDA查廠，此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示，該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠，當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據，過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠，並以原料藥廠為主，其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場，自2015年中開啟藥政改革以來，審查法規已逐步向國際接軌，並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準———仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》，明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品，將視為通過一致性評價，且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上，後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸臺中市北屯區無線跳蛋當地的生產廠剛臺中市西屯區情趣振動棒通過美國FDA查廠，被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑，紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出，中國藥品市場產品約有9成為學名藥，過去由於監管因素造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場，如今在中國政府欲大力整頓下，未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠，並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商，在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠，位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米，年產能達20億錠以上，產能除供應美國市場外，也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。

（中央社台北7日電）中國大陸廣東省一名女工去年在上班時間昏倒，於醫院昏迷3天後急救無效死亡。家屬要求認定工傷，但是因為超過大陸法定搶救時限48小時遭到官方拒絕，雙方對簿公堂，家屬最終敗訴。

這起事件數日來引發大陸輿論關注。人民日報日前報導援引中國人民大學教授黎建飛分析稱，「工傷保險條例」規定：「突發疾病死亡或者在48小時之內經搶救無效死亡的視同工傷」。

黎建飛認為，法律始終是要有時間限制的，關於48小時時限本身的質疑沒有太多意義。

不過，中國青年報今天評論稱，「於情於法，對『48小時條款』的修改不應該再被擱置」。

評論說，在不少案例中，資方都利用這條規定要求醫院全力維持僱員生命超過48小時以逃避責任。同時，「48小時條款」迴避了醫療搶救本身的複雜性，背後蘊含的「要人還是要錢」的倫理風險和道德困境不容小覷。

評論稱，一個引發「家屬拼命埋活人，單位拼命救死人」的法律條款是不能保障正義的。在對法律正式修改之前，法院在判決上也應該回到立法的初衷，依據具體情況進行判決，而不只是死守法律文本。

新快報報導，2015年12月29日，深圳一名工廠女工在廠房車間突然暈倒、神志不清被緊急送往醫院，隨後陷入深度昏迷狀態直至2015年12月31日13時35分被宣佈搶救失敗死亡。家屬因工傷判定問題控告深圳市人力資源和社會保障局，最後仍敗訴。1050907

（中央社記者楊思瑞台南6日電）台南地區今天中午過後出現明顯雨勢，導致永康區、仁德區等多處路面積水，甚至淹入店家及民宅，不少交通要道因積水無法通行，交通大大結。

台南地區今天雨勢不斷，中午過後間歇性雨勢變大，持續降雨時間也拉長；下午1時左右，在永康區的永大路、大灣路一帶、仁德區與東區交界的高速公路涵洞等路段都已積水難行。

因雨勢未歇，積水在1時許更加嚴重，部分路段積水最深處已達成人大腿高度。在積水路段傳出車輛受困情況，而周邊道路交通也呈現大打結狀況，駕駛人除了停車等待積水退去，沒有別的辦法。

在永康區大灣路兩旁的許多店家趕緊關上防水閘門，但還是有許多店家遭受淹水之苦，甚至暫時打烊。不少機車騎士擔心車輛熄火，牽著機車經過積水路段，行人涉水而過，都相當辛苦。1050906

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